治験管理室のご案内
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治験について
八王子医療センターでは、1988年に最初の治験を実施してから20年の時を経ております。この間契約件数171件（2009年10月現在）の治験を実施いたしました。参加される被験者様の安全を第一に考え、国が定めているGCP省令（Good Clinical Practice：医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）を厳粛に守り実施しております。
GCP省令が厳守されているかどうかを管理するため「治験審査委員会」を設置し、厳しく審議して実施にあたっております。
治験審査委員会について
- GCP省令に基づきセンター長より指名された以下の12人の構成で成り立っております。
- 治験審査委員長：副センター長（委員長が欠席の場合は、薬剤部長が責務を代行する）
- 委員：診療科長5名、薬剤部長、看護部長、自然科学以外の委員2名、外部委員2名
- 毎月第４木曜日に開催しております。（場合によっては休会する月もあります）
治験事務局について
- 治験実施に関する事務及び支援を行うためセンター長の指名により業務を行っております。
- 事務局長：薬剤部長
- 事務局員：薬剤師 1名、事務職員 1名
（治験事務局は治験審査委員会事務局を兼ねております）
治験審査委員会に関する資料について
- 下記の資料がダウンロードできます。そのほかの資料についてはメールにてご質問ください。
- 治験審査委員会の会議の記録の概要 》》過去の記録
- 2008年6月より統一書式を採用しております。
- 治験審査委員会審議資料の提出の締切りは治験委員会開催日の3週間前となっております。
- 下記のPDFファイルにて新規治験の流れをご説明しておりますので、ご参照ください。
a.. PDF：治験に関する標準業務手順書（01.1表紙･目次) 2009年4月1日改訂
お問合せ先
- 治験管理室
- メール：chiken-y@tokyo-med.ac.jp
電話番号：042-665-5611(代) 内線 2279
Fax番号：042-667-5801
