治験管理室のご案内

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治験について

八王子医療センターでは、1988年に最初の治験を実施してから20年の時を経ております。この間契約件数181件（2011年12月5日現在）の治験を実施いたしました。参加される被験者様の安全を第一に考え、国が定めているGCP省令（Good　Clinical　Practice：医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）を厳粛に守り実施しております。

GCP省令が厳守されているかどうかを管理するため「治験審査委員会」を設置し、厳しく審議して実施にあたっております。

治験審査委員会について

GCP省令に基づきセンター長より指名された以下の12人の構成で成り立っております。
- 治験審査委員長：副センター長（委員長が欠席の場合は、薬剤部長が責務を代行する）
- 委員：診療科長5名、薬剤部長、看護部長、自然科学以外の委員2名、外部委員2名
毎月第４木曜日に開催しております。（場合によっては休会する月もあります）